【資料圖】
8月30日晚間,智翔金泰(688443)發(fā)布2026年半年報,公司實現(xiàn)營業(yè)收入1.53億元,同比增長237.29%;凈利潤則為-3.16億元,尚未實現(xiàn)盈利。
需要指出的是,智翔金泰營業(yè)收入較上年同期增加1.08億元,主要系報告期公司首款商業(yè)化產(chǎn)品賽立奇單抗注射液(金立希)兩項適應(yīng)癥成功納入國家醫(yī)保目錄,進一步推動了銷售市場擴張,產(chǎn)品銷售收入為1.53億元,實現(xiàn)同比大幅增長。但在利潤方面虧損較大,主要系智翔金泰研發(fā)投入大,業(yè)務(wù)拓展擴充人員導致人員薪酬增加,以及利息收入較上年同期減少等綜合因素影響所致。
資料顯示,智翔金泰是一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥企業(yè),產(chǎn)品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤三大治療領(lǐng)域,具備抗體藥物從分子發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化實施的全產(chǎn)業(yè)鏈能力。
研發(fā)端,智翔金泰在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺;同時,在抗體藥物結(jié)構(gòu)拓展上開發(fā)了單域抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)和 新結(jié)構(gòu)重組蛋白藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù),在抗體藥物靶點拓展上開發(fā)了胞內(nèi)抗原抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)。基于前述技術(shù)平臺和技術(shù),智翔金泰可每年滾動實現(xiàn)2—3項有競爭力且差異化的產(chǎn)品完成發(fā)現(xiàn)研究并進入臨床前開發(fā)階段。
生產(chǎn)端,智翔金泰重慶抗體產(chǎn)業(yè)化基地一期已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》,具備24400L規(guī)模(12*2000L和2*200L)生物發(fā)酵產(chǎn)能。此外,智翔金泰抗體產(chǎn)業(yè)化基地項目二期工程正在建設(shè)中,項目建成后,將新增27000L的生物發(fā)酵產(chǎn)能,進一步提升抗體產(chǎn)業(yè)化能力。在商業(yè)化方面,智翔金泰已組建了商務(wù)拓展部和自身免疫性疾病產(chǎn)品線商業(yè)化團隊,不斷進行深入的市場研究,針對患者未被滿足的治療需求,制定差異化策略。
今年上半年,智翔金泰研發(fā)費用達到2.42億元,同比增長10.28%,保持較高投入強度;近三個完整會計年度(2023年—2025年),智翔金泰已累計研發(fā)投入達17.03億元。智翔金泰表示,隨著公司多款產(chǎn)品進入臨床研究階段及核心產(chǎn)品進入關(guān)鍵性注冊臨床階段,預計上市公司研發(fā)投入將繼續(xù)維持在較高水平。
截至2026年半年報披露日,智翔金泰產(chǎn)品16個,除賽立奇單抗注射液兩項適應(yīng)癥已獲批上市并納入國家醫(yī)保目錄外,斯樂韋米單抗注射液已獲批上市,緯利妥米單抗注射液已獲附條件批準上市,唯康度塔單抗注射液、泰利奇拜單抗注射液處于上市申請審評階段,另有多款產(chǎn)品處于不同臨床試驗階段。
值得關(guān)注的是,針對腫瘤線產(chǎn)品,智翔金泰前期已就緯利妥米單抗注射液分別達成國內(nèi)外授權(quán)合作。繼2025年6月,智翔金泰與納斯達克上市公司Cullinan Therapeutics, Inc.就GR1803注射液達成授權(quán)合作后,2026年5月,公司又與上海復星醫(yī)藥(集團)股份有限公司之控股公司重慶藥友制藥有限責任公司(以下簡稱“藥友制藥”)就GR1803項目簽署許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,藥友制藥將獲得GR1803注射液在許可區(qū)域及領(lǐng)域(即用于人類疾病的診斷、預防和治療)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權(quán)益。首付款及里程碑款總金額至高18.2億元,其中首付款為3億元。
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